GMP车间净化标准及等级划分

　　GMP（Good Manufacturing Practice）是药品生产质量管理的重要规范，对于药品生产车间净化有着严格的标准和等级划分，一般根据药品的生产工艺和要求，制定不同的净化等级和标准。

　　一般来说，GMP车间净化等级划分为A、B、C、D四个等级，标准如下：

　　A级净化：适用于最严格的洁净要求，如无菌生产等。空气中每立方米的粒子数不超过5个，其大小小于0.5微米的颗粒数不超过3.5个。

　　B级净化：适用于无菌药品生产等高洁净度要求的生产车间。空气中每立方米的粒子数不超过3500个，其大小小于5微米的颗粒数不超过20个。

　　C级净化：适用于普通化学制剂、抗生素和细胞培养等药品生产。空气中每立方米的粒子数不超过35,000个，其大小小于5微米的颗粒数不超过200个。

　　D级净化：适用于无严格洁净要求的辅助区域，如包装区、库房、通道等。空气中每立方米的粒子数不超过350,000个，其大小小于5微米的颗粒数不限制。

　　需要注意的是，不同国家或地区对GMP车间净化的标准和等级划分可能略有不同。