作者:射线防护 时间:2023-04-05 08:22:37 点击量: 新闻分类:防护知识 来源:射线防护厂家 tag:
GMP车间净化是指符合药品GMP认证标准的洁净车间,主要应用于制药、生物工程等行业。GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)是一种质量管理标准,是为了确保药品和医疗器械制造过程中不会产生有害物质,从而保证产品质量和安全性。
GMP车间净化工程主要包括车间设计、净化系统设计、洁净区域划分、空调系统、过滤器等设备的选型和安装、温湿度控制、防静电等措施的实施以及洁净室操作规程的制定等。
GMP车间净化设备主要包括空调系统、过滤器、洁净室灯具、风淋室、货流窗、洁净室门等。这些设备的选型需要根据车间洁净级别、车间尺寸、车间使用环境等因素进行综合考虑,以确保车间的洁净度和安全性。